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上海嘉定醫(yī)療器械許可證辦理全指南（2025最新版）——本地政策解讀+申請(qǐng)流程詳解一、為什么嘉定醫(yī)療器械許可證審批“嚴(yán)中有細(xì)”？“材料交了4次還是被駁回！”“現(xiàn)場(chǎng)核查被扣6分，整改花了半個(gè)月！”2025年上海嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證首次通過(guò)率僅65%，主要卡在“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所合規(guī)性”和“...
醫(yī)療器械許可證年檢過(guò)期怎么辦？2025年上海青浦補(bǔ)辦流程及處罰風(fēng)險(xiǎn)（最新指南）在上海青浦區(qū)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)，若未按時(shí)完成《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》年檢（或稱為"年度自查報(bào)告"提交），將面臨監(jiān)管處罰甚至許可證失效的風(fēng)險(xiǎn)。2025年，青浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)許可證年檢及補(bǔ)辦流程進(jìn)行了優(yōu)化調(diào)整...
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上海嘉定辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件 1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽器的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于1...
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